Действующее вещество: Дротаверин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® форте и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® форте.
3. Прием препарата Но-шпа® форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Но-шпа® форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Но-шпа® форте содержит действующее вещество дротаверин. Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.
Препарат Но-шпа® форте применяется у взрослых для лечения:
В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® форте применяется:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не давайте препарат детям младше 18 лет.
Перед приемом препарата Но-шпа® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Но-шпа® форте следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии) и у беременных женщин.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® форте во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.
Не рекомендуется применять препарат Но-шпа® форте, если Вы кормите грудью. Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® форте на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).
При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
По 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (что соответствует 240 мг). Максимальная разовая доза - 1 таблетка (что соответствует 80 мг).
Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Применение у детей
Не давайте препарат детям младше 18 лет.
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Линия разлома нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Без консультации с врачом препарат Но-шпа® форте можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата Но-шпа® форте без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 – 2 дня.
В случаях, когда препарат Но-шпа® форте применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2 – 3 дня.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.
Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Но-шпа® форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Редко (могут возникать у более чем 1 из 10 000 человек, но менее чем 1 из 1 000):
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4
Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505
Факс: +374 10 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26, +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Интернет-сайт: http://pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 499 578 06 70, +7 800 550 99 03
Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая таблетка содержит 80 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Препарат Но-шпа® форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером.
По 10 или по 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/ Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary
Производитель
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация:
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: +7 (495) 721-14-00.
Республика Беларусь:
Представительство ООО "МЕДИПАЛ Экспорт" в Республике Беларусь
Адрес: Республика Беларусь, 220035, г. Минск, улица Тимирязева, д. 67, пом. 274, оф. 4
Тел.: +37 517 377 18 08
Республика Казахстан:
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
Адрес: 050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Н.Назарбаева, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
Адрес электронной почты:
Республика Армения, Кыргызская республика:
ООО "МЕДИПАЛ"
Адрес: Российская Федерация, 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б
Тел.: +7 800 333 93 98.
Данный листок-вкладыш пересмотрен 01/2023
MAT-RU-2301779 - 1.0 - 07/2023
Пример возможного режима дозирования.