Чем отличается Но-шпа® от дротаверина?

Дротаверин — это название молекулы, которая является действующим веществом Но-шпы1 (т. е. обеспечивает его фармакологические свойства).

В составе Но-шпы — оригинальное действующее вещество - дротаверин. Данная молекула была впервые получена и использована именно в этом препарате, и прошла много клинических испытаний.

Молекула дротаверина используется и в других лекарственных препаратах, так в чем же разница?

Чтобы ответить на этот вопрос в 2010 году было проведено исследование, в ходе которого где сравнивалась Но-шпа® (оригинальный препарат) и ее дженерики (то есть аналоги других производителей, также содержащие дротаверин).

Была изучена скорость растворения таблеток в разных средах, что является одним из важнейших критериев качества препарата и характеризует подобие лекарственных средств друг другу:

Результаты сравнения не позволили доказать эквивалентность различных дженериков, содержащих дротаверин, таблеткам Но-шпа®3.

SARU.DRT.18.08.1468m
Но-шпа® таб., рег. уд. П N011854/02,
Но-шпа® форте таблетки 80 мг. Рег. уд. П N015632/01
  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Но-шпа®, таблетки. Рег. номер П N011854/02
  2. Эквивалентность определяли методом in vitro в средах объемом 900 мл с различными значениями рН: растворе кислоты хлористоводородной с рН 1,2 (НС1), ацетатном буферном растворе с рН 4,5 и фосфатном буферном растворе с рН 6,8. При испытании использовали по 12 таблеток каждого объекта исследования. Для получения профилей высвобождения пробы объемом 10 мл отбирали через 5, 10, 15, 20, 30, 45 и 60 мин после начала испытания.
  3. И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова. «Но-шпа и ее дженерики: оценка эквивалентности методом in vitro»,. Фармация, 2010; 5: 18-21